Начало » 2021»Февраль»23 » Короновирус - «Отказ от действий» подан в FDA, чтобы остановить одобрение вакцины COVID для использования ошибочных тестов ПЦР в испытаниях
Короновирус - «Отказ от действий» подан в FDA, чтобы остановить одобрение вакцины COVID для использования ошибочных тестов ПЦР в испытаниях
22:21
Перевод гуглом.
классная статья про опасность ковидки
по Брайан Shilhavy
редактор, Impact Новости здоровья
В Департамент здравоохранения и социальных служб и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) было подано АДМИНИСТРАТИВНОЕ ПРОДОЛЖЕНИЕ ДЕЙСТВИЙ в отношении новой вакцины Pfizer COVID, которая была подана для «разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях» (EUA).
Ожидается, что FDA в течение нескольких дней одобрит экспериментальную вакцину Pfizer против COVID в ускоренном порядке.
ПРОДОЛЖЕНИЕ ДЕЙСТВИЙ - это ходатайство о принятии административных мер относительно подтверждения конечных точек эффективности клинических испытаний фазы III вакцины против COVID19 .
Приостановление действия основано на ошибочных тестах ПЦРА , которые были использованы в испытаниях вакцины:
До выдачи EUA или неограниченной лицензии на вакцину Pfizer или на другие вакцины, для которых результаты ПЦР являются первичным доказательством инфекции, все «конечные точки» или случаи COVID-19 используются для определения эффективности вакцины на Этапе 3 или 2/3. Статус инфекции в испытаниях должен быть подтвержден секвенированием по Сэнгеру, учитывая высокие пороги цикла, используемые в некоторых испытаниях. Широко признано, что высокие пороги цикла или значения Ct в результатах теста RT-qPCR приводят к ложноположительным результатам.
Доктор Син Ханг Ли
Заявителем этого АДМИНИСТРАТИВНОГО ПРОДОЛЖЕНИЯ ДЕЙСТВИЙ является доктор Син Ханг Ли, патолог и основатель Milford Molecular Diagnostics , диагностической лаборатории, сертифицированной CLIA, в Милфорде, штат Коннектикут.
Доктор Ли - всемирно известный эксперт по диагностике на основе секвенирования ДНК. Он обучался и преподавал в некоторых из самых престижных учебных заведений мира и опубликовал множество научных статей в рецензируемых журналах.
Он очень рано осознал, что тесты ПЦР и другие тесты, ускоренные FDA, не позволяют точно идентифицировать РНК SARSCoV-2, и даже в марте даже отправил письмо доктору Маргарет Харрис и доктору Эдуардо Герреро из Всемирная организация здравоохранения и доктор Энтони Фаучи из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний Национального института здоровья (NIH), объясняя, почему тесты для обнаружения РНК SARS-CoV-2 давали ложноположительные и отрицательные результаты.
Вы можете прочитать его письмо от 22 марта 2020 года здесь . Он объяснил, что двухэтапный тест «гарантирует отсутствие ложноположительных результатов» на основе его исследования и опубликованных работ из Японии.
По словам прокурора защиты здоровья детей Мэри Холланд , он так и не получил ответа от ВОЗ или Национального института здоровья . По сей день они продолжают использовать ошибочные тесты для выявления COVID.
Итак, мы находимся в конце ноября 2020 года, и FDA, похоже, готово предоставить ускоренное одобрение EUA вакцинам против COVID, которые прошли испытания вакцин фаз I, II и III, все с использованием этих ошибочных тестов COVID. .
В своей книге « АДМИНИСТРАТИВНОЕ ПРОДОЛЖЕНИЕ ДЕЙСТВИЙ» д-р Ли признает большой риск причинения вреда американскому населению, если испытания вакцины будут одобрены на основе этих ошибочных тестов.
Истец и общественность понесут непоправимый ущерб, если действия, запрошенные в настоящем документе, не будут выполнены, потому что после того, как FDA лицензирует эту вакцину COVID-19, и правительства, и работодатели могут сделать этот продукт обязательным (в целом, для авиакомпаний или международных поездок) или могут рекомендую для широкого использования.
Если распределение случаев и не случаев в ходе испытания неточно, вакцина не будет должным образом протестирована. Если вакцина не будет должным образом протестирована, важные решения государственной политики относительно ее использования будут основаны на вводящих в заблуждение доказательствах. Медицинские и экономические последствия для нации вряд ли могут быть выше.
Коллегия адвокатов штата Нью-Йорк уже выпустила отчет о COVID-19, в котором рекомендуется, чтобы «вакцина, имеющая научные доказательства безопасности и эффективности, была широко доступна и широко поощрялась, и, если органы общественного здравоохранения сочтут это необходимым, требовалось…»
Таким образом, есть основания подозревать, что вакцины против COVID-19, в том числе вакцина Pfizer, могут стать обязательными. Если FDA не обеспечит сейчас надлежащие испытания вакцины на эффективность, у истца и общественности может не быть возможности возражать против получения вакцины, которая была одобрена на основании недостающих в настоящее время и недостоверных данных клинических испытаний.
Насколько велика вероятность того, что HHS и FDA предоставят отсрочку и устранят недостатки в тестировании ПЦР до выдачи разрешения на ускоренное использование вакцины Pfizer?
Вовсе не очень вероятно, если только общественность не заставит их быть более прозрачными и устранить эти недостатки в тестировании, против которых сейчас выступают ведущие ученые всего мира. Видеть:
«Пандемия закончилась» - бывший главный научный сотрудник Pfizer заявил, что «Вторая волна» сфальсифицирована на ложноположительных тестах на COVID
Немецкий иск против «FactCheckers» заставит их доказать легитимность тестов на COVID
Доктор Питер Маркс является главой Центра оценки и исследований биопрепаратов FDA и будет основным лицом, принимающим решение о том, выдавать ли EUA для вакцины Pfizer COVID. Недавно он сказал прессе, что «американцы могут ожидать очень открытого процесса» при оценке экспериментальной вакцины. ( Источник .)
Нам нужны тысячи, если не десятки тысяч американцев, чтобы связаться с доктором Питером Марксом и сообщить ему, что публика наблюдает за ним, и что мы хотим, чтобы FDA рассмотрело АДМИНИСТРАТИВНОЕ ПРОДОЛЖЕНИЕ ДЕЙСТВИЙ доктора Ли и отреагировало на него.
Вот общедоступная контактная информация доктора Маркса:
Д-р Питер Маркс - электронная почта: Peter.Marks@fda.hhs.gov - Телефон: 240-402-8116
Вот контактная информация директора FDA доктора Стивена Хана:
Д-р Стивен Хан - электронная почта: Stephen.Hahn@fda.hhs.gov - Телефон (основной номер FDA): 1-888-463-6332 - Учетная запись Twitter: @SteveFDA
Сильное предупреждение военным США об операции Warp Speed
Карл-Брандт-Нюрнберг-Судебный процесс
Трибунал по военным преступлениям в Нюрнберге и «Суд над врачами». Личный врач Адольфа Гитлера, 43-летний Карл Брандт. Брандт был также рейхскомиссаром здравоохранения и санитарии, и ему было предъявлено обвинение прокуратурой США вместе с 22 другими нацистскими врачами. Брандт был признан виновным в участии и согласии на использование заключенных концлагеря в качестве подопытных кроликов в ужасных медицинских экспериментах, предположительно в интересах вооруженных сил. Он был приговорен к смертной казни через повешение вместе с шестью другими врачами, приговоренными к смертной казни. Источник изображения .
Если вы являетесь военнослужащим, которого вскоре пригласят принять участие в операции Warp Speed и помочь распространить новую экспериментальную вакцину от COVID, будьте осторожны, чтобы не оказаться на неправильной стороне истории!
Простое заявление о том, что вы «следуете приказам» в случае массовых смертей и травм в результате применения этой экспериментальной вакцины, может вас не спасти!
Это то, что пытались утверждать многие нацистские врачи в Германии, служившие при Гитлере, но во время Нюрнбергского процесса, и особенно «Процесса над врачами» в 1946-1947 годах, двадцать из двадцати трех подсудимых были врачами и были обвинены за участие в нацистских экспериментах над людьми и массовых убийствах.
Из 23 обвиняемых семеро были оправданы и семерым вынесен смертный приговор; остальные были приговорены к тюремному заключению на срок от 10 лет до пожизненного заключения.
То, что они делали в соответствии с немецким законодательством или, возможно, «экстренными приказами» во время войны, вероятно, было совершенно «законным» в то время, но после свержения режима Гитлера те, кто совершали эти «законные» действия, приведшие к убийствам и преступлениям против человечности. , были привлечены к ответственности после войны.
Д-р Питер Маркс и д-р Стивен Хан также поступили бы хорошо, если бы просто не оправдали слепо АДМИНИСТРАТИВНОЕ ПРОДОЛЖЕНИЕ ДЕЙСТВИЙ д-ра Ли, потому что д-р Ли, похоже, имеет тесные связи с прокурором Мэри Холланд, в настоящее время советником по защите здоровья детей и бывшим профессором юриста Нью-Йоркского университета и одного из ведущих юристов страны, когда дело касается вакцин.
Мэри Холланд сейчас работает на поверенного Роберта Ф. Кеннеди-младшего, который сам стал одним из лучших поверенных в мире, занимающихся Big Pharma.
В настоящее время он подал 4 иска против фармацевтического гиганта Merck за одобрение вакцины против ВПЧ Гардасил, которая уничтожила жизни стольких молодых людей из-за быстрого выхода на рынок.
Работа доктора Сина Хэнг Ли и его диагностическое тестирование на основе секвенирования ДНК на вакцине Гардасил от ВПЧ обнаружили фрагменты ДНК в вакцине, что отрицали Merck и FDA. Видеть:
Борясь с академической цензурой исследований вакцины Гардасил, доктор Син Ханг Ли призывает медицинское и научное сообщество провести дебаты на открытом форуме
Его работа по выявлению этих проблем с вакциной Гардасил заставила Японию прекратить рекомендовать вакцину как часть своей национальной программы вакцинации.
Вот предупреждение от бывшего военного командующего относительно нынешних командиров, принимающих участие в операции Warp Speed, и юридических рисков, связанных с этим, опубликованное в Children's Health Defense .
Бывший офицер предупреждает военных об опасностях, связанных с введением вакцины против COVID
Быстрое отслеживание вакцины SARS-CoV-2 для вероятного военного мандата создает беспрецедентную дилемму для командиров, которые столкнутся с колоссальными юридическими, медицинскими, безопасными и этическими вопросами.
Автор: Пэм Лонг
, защита здоровья детей
Как бывший командир штаба и штабного отряда 36-го батальона медицинской эвакуации, я рекомендую срочно соблюдать осторожность военным командирам с приказом вакцинировать всех солдат экспериментальной вакциной SARS-CoV-2.
Меня беспокоит законность мандата, отсутствие протоколов лечения и наблюдения за побочными реакциями, а также оценка риска на основе исследований.
Правовые возражения против вакцинации против SARS-CoV-2
В соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях правительства штатов не могут требовать вакцину против SARS-CoV-2 в гражданском секторе. Военный мандат потребовал бы демонстрации того, что военный сектор имел веские основания для мандата. Здоровые молодые военнослужащие не входят в группу риска, поскольку они не страдают ожирением, не старше 65 лет и не имеют сопутствующих заболеваний, вызывающих осложнения в результате респираторных заболеваний.
Вакцина против SARS-CoV-2 в настоящее время не одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Даже при рассмотрении варп-скорости утверждения FDA в следующем месяце, военные, до сих пор не устранены неудачи, кратко здесь , его программы Anthrax вакцины иммунизации (AVIP) не в состоянии осуществлять безопасное SARS- Программа CoV-2. В компании Pfizer и Moderna SARS-коронавирус-2 вакцины, оба из которых используют новую технологию мРНК , имеют гораздо больший потенциал для реактогенности , чем вакцины сибирской язвы.
Короче говоря, федеральные суды создали прецедент , согласно которому введение экспериментальных вакцин в вооруженных силах является незаконным. Как я писал в предыдущей статье :
«В 2008 году федеральный суд подтвердил, что FDA, [Министерство здравоохранения и социальных служб США] HHS и [Министерство обороны] DOD разрешили незаконную программу AVIP, потребовав экспериментальной вакцины против сибирской язвы для военнослужащих, которая не была лицензирована для использования против ингаляционная сибирская язва, не одобренная для использования президентским отказом от прав ».
Незаконная вакцинация против сибирской язвы привела к неблагоприятным последствиям для здоровья тысяч военнослужащих, спровоцировала кризис удержания среди пилотов и наложила дисциплинарные меры в соответствии с Единым кодексом военной юстиции в отношении военнослужащих, которые отказались от экспериментальной и высоко реактогенной вакцины.
Все эти результаты могут повториться в соответствии с мандатом SARS-CoV-2 . План распространения HHS позволит миллионам людей пройти вакцинацию против SARS-CoV-2 в течение короткого периода времени, прежде чем будут выявлены какие-либо сигналы о побочных реакциях.
Военный мандат также должен продемонстрировать веские причины для отмены права военнослужащих на освобождение от вакцинации, подтвердив с помощью анализа титров крови, что у них есть иммунитет к антителам.
Вирусологи из Института иммунологии Ла-Хойи сообщили New York Times в ноябре 2020 года о коронавирусе:
«Через восемь месяцев после заражения у большинства выздоровевших по-прежнему достаточно иммунных клеток, чтобы отразить вирус и предотвратить болезнь, - показывают новые данные . Медленная скорость снижения в краткосрочной перспективе предполагает, к счастью, что эти клетки могут сохраняться в организме в течение очень и очень долгого времени ».
Исследователи сообщили, что естественный иммунитет может длиться годами.
Политика в отношении протоколов лечения и наблюдения за побочными реакциями
Командиры должны отклонить любой план массовой вакцинации военнослужащих вакциной против SARS-CoV-2 без активной политики наблюдения в письменной форме для рассмотрения.
Эта политика должна включать поэтапное внедрение вакцины, форму проверки на противопоказания, исключения из вакцины (для медицинских противопоказаний, приспособлений к религиозным и личным убеждениям, а также для тех, кто имеет иммунитет), обучение военнослужащих о том, как сообщать о побочных реакциях на система обороны медицинского наблюдения , а также обучение для медицинских работников по вопросам безопасного хранения вакцин наряду с протоколами лечения для неблагоприятных реакций.
Отсутствие установленных протоколов лечения обратного иммунного ответа, известного как антитело-зависимое усиление, когда антитела усиливают поглощение вируса вместо нейтрализации, должно вызвать тревогу для всей программы вакцинации мРНК.
Обзор оценки риска на основе исследований
Командиры должны потребовать, чтобы Министерство обороны показало результаты исследований по оценке риска вакцины против SARS-CoV-2. Эту оценку риска следует сравнить с альтернативным курсом действий «без вакцинации» для вируса с выживаемостью 99,9% .
Некоторые из опасностей, ранее выявленных в исследованиях мРНК на животных, включают повреждение печени у хорьков , усиление респираторных заболеваний у мышей и повреждение легких ADE у обезьян . Кроме того, военнослужащие детородного возраста, как мужчины, так и женщины, должны быть проинформированы о том, что эта вакцина не имеет токсического воздействия на развитие и репродуктивную функцию.
Поскольку США обошли стороной определение смягчающих мер контроля при испытаниях вакцин против COVID на животных, то в исследовании содержится призыв, чтобы все люди проходили скрининг на потенциальный аутоиммунитет, вызванный вакциной, а медицинские работники были готовы как к чрезмерному отеку, так и к патологическому свертыванию крови.
Меры предосторожности, изложенные в исследовании «Вакцины с мРНК - новая эра в вакцинологии», включают:
«Однако недавние испытания на людях продемонстрировали умеренные и в редких случаях серьезные реакции в месте инъекции или системные реакции на различные платформы мРНК. Потенциальные проблемы безопасности, которые, вероятно, будут оценены в будущих доклинических и клинических исследованиях, включают местное и системное воспаление, биораспределение и устойчивость экспрессированного иммуногена, стимуляцию аутореактивных антител и потенциальные токсические эффекты любых ненативных нуклеотидов и компонентов системы доставки.
Возможная проблема может заключаться в том, что некоторые платформы вакцин на основе мРНК индуцируют мощные реакции интерферона I типа, которые были связаны не только с воспалением, но и потенциально с аутоиммунитетом.
Таким образом, выявление лиц с повышенным риском аутоиммунных реакций до вакцинации мРНК может позволить принять разумные меры предосторожности.
Другая потенциальная проблема безопасности могла возникнуть из-за присутствия внеклеточной РНК во время вакцинации мРНК. Было показано, что внеклеточная голая РНК увеличивает проницаемость плотно упакованных эндотелиальных клеток и, таким образом, может способствовать отеку. Другое исследование показало, что внеклеточная РНК способствует свертыванию крови и образованию патологических тромбов.
Поэтому безопасность потребует постоянной оценки, поскольку различные способы мРНК и системы доставки впервые используются на людях и тестируются на более крупных группах пациентов ».
Медицинская этика требует информированного согласия пациентов на лечение
Учитывая, что вакцина SARS-CoV-2 предназначена для уменьшения симптомов, а не для предотвращения инфекции или передачи, у военных нет убедительного обоснования мандата на вакцинацию членов, которые не подвержены риску вирусных осложнений.
Этот вирус не представляет смертельного риска, связанного с биологическим оружием сибирской язвы или оспы в 2001 году. В вооруженных силах не было установлено «неминуемого риска» в отношении COVID19 за последние шесть месяцев, в течение которых вирулентность вируса снизилась.
В соответствии с медицинской этикой командование должно предоставлять военнослужащим возможность выбора лечения с хорошо известной эффективностью и продемонстрированной безопасностью. В 2005 году Журнал вирусологии сообщил, что гидроксихлорохин является «сильнодействующим» средством лечения коронавируса SARs, в статье « Хлорохин является мощным ингибитором заражения и распространения коронавируса SARS ».
Цинк также был создан в 2010 году для подавления коронавируса и блокирования репликации вирусных клеток. Микроэлемент цинк считается « даром природы для борьбы с беспрецедентной глобальной пандемией COVID-19 » в исследованиях 2020 года и связан со снижением внутрибольничной смертности от COVID-19.
В заключение, быстрое отслеживание вакцины SARS-CoV-2 для вероятного мандата в вооруженных силах приведет к беспрецедентной дилемме для командиров, с огромными юридическими, медицинскими, безопасными и этическими соображениями, которые будут противоречить директивным органам Министерства обороны США. исторически предпочтение отдавалось контрактам на фармацевтические вакцины, а не медицинскому выбору людей.
Взгляды и мнения, выраженные в этой статье, принадлежат авторам и не обязательно отражают точку зрения защиты здоровья детей.
Пэм Лонг окончила USMA в Вест-Пойнте и является ветераном службы медицинской помощи. Она служила офицером медицинской разведки в Силах стабилизации НАТО.
Читайте полный текст статьи на сайте защиты здоровья детей .
Вот еще раз контактная информация для FDA, чтобы убедить их решить проблемы в АДМИНИСТРАТИВНОМ ПРОДОЛЖЕНИИ ДЕЙСТВИЙ доктора Ли .
Доктор Питер Маркс, глава Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA - электронная почта: Peter.Marks@fda.hhs.gov - Телефон: 240-402-8116
Доктор Стивен Хан, директор FDA - электронная почта: Stephen.Hahn@fda.hhs.gov - Телефон (основной номер FDA): 1-888-463-6332 - Аккаунт в Twitter: @SteveFDA
Скажите им, что Америка не хочет экспериментальную вакцину против COVID, пока не появятся точные тесты для выявления SARS-CoV-2! А до тех пор им нужно предоставить доктору Ли его « бездействие »!
